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200mA以上x线机欧盟ce认证

更新时间:2022-03-14 07:11:44 信息编号:cc2hnt5l85581a
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200mA以上x线机欧盟ce认证

服务项目
欧盟CE产品安全认证,欧洲认证,出口CE认证,产品欧盟认证
面向地区
全国

此标准所涵盖的范围非常广泛,除日常建筑用钢(铝)结构外,桥梁、塔基以及众多机械的钢(铝)结构部件也被纳入其范围之内。因此,国内相关行业的制造商、贸易商应尽早积极准备认证相关事宜,以产品顺利出口欧盟。符合CPR并符合EN 1090认证的工厂生产控制建筑产品法规(CPR)建立了统一的标准,以标准化建筑产品制造的质量控制,自由贸易并确保在欧盟范围内无限使用合格产品。CPR要求所有希望在欧盟境内销售建筑产品的金属生产和加工公司其工厂生产控制(FPC)。例如,热轧钢产品或铝部件的制造商需要FPC符合协调规范EN 1090认证-1。所有面向欧洲市场的建筑产品都符合CPR,其主要是书面“性能声明”。 ”,并修改了 CE标记 。EN 1090认证分类EN 1090-1定义了CE合格评定的规定EN 1090-1要求 焊接EN 1090-2取代了法规(DIN 18800-7)EN 1090-2对执行等级EXC 1 – 4进行了分类EN 1090-2定义了焊接监督IWS / IWT / IWE的应用范围EN 1090-2定义了补充性无损检测(NDT)EN 1090-2定义了试件焊接EN 1090-3代替了法规(DIN V 4113-3)EN1090认证适用于:  民用建筑钢结构:场馆、办公楼、、学校等  工程钢结构:电厂、化工、冶炼  工程机械钢结构  桥梁构件  工业储罐  塔筒(塔筒焊接、塔筒内饰件)  电力铁塔  扶梯桁架  通信塔架EN1090认证的质量控制体系是在ISO9001的基础上,结合焊接的要求,按照ISO3834的要求执行的。EN1090认证在建材CPR法规下属于System 2+类,主要包括工厂生产控制,初始型式试验,持续监督评估等。EN1090认证主要考核企业的质量管控能力,其中主要包括:焊接人员、材质、质量管控文件、焊接体系建立、产品检测。我公司部分钢结构CE-EN1090认证客户如下:玛顿重工(太仓)有限公司-钢结构EN1090认证江苏海力风电设备科技有限公司(南通科赛尔)-风电塔筒钢结构EN1090认证西子奥的斯电梯有限公司-扶梯钢结构EN1090认证常州联翼园艺制品有限公司-扶梯桁架钢结构EN1090认证广东康力电梯有限公司-扶梯桁架钢结构EN1090认证维亚通用-扶梯桁架钢结构EN1090认证浙江大地钢结构有限公司-钢结构EN1090认证

针对铁路或者轨道交通类的产品、控制系统等,正积极引入SIL功能安全的要求,即要求这类产品的安全性能达到一定的规范,与欧盟等发达的安全要求一致。SIL认证一共分为4个等级,SIL1、SIL2、SIL3、SIL4,包括对产品和对系统两个层次。SIL4的要求高,针对铁路/轨道交通等高安全性要求的,一般都会要求SIL4认证。SIL(Safety Integrity Level)-安全完整性等级,是基于IEC 61508, IEC 61511, IEC 61513, IEC 13849-1,IEC62061, IEC 61800-5-2等标准,对安全设备的安全完整性等级(SIL)或者性能等级(PL)进行评估和确认的一种第三方评估、验证和认证。功能安全认证主要涉及针对安全设备开发流程的文档管理(FSM)评估,硬件可靠性计算和评估、软件评估、环境试验、EMC电磁兼容性测试等内容。铁路SIL等级认证相关标准: EN50126 铁路应用:可靠性、可用性、可维护性和安全性(RAMS)规范和说明该标准定义了系统的RAMS(reliability、availability、maintainability和safety),即可靠性、可用性、可维护性和安全性,并且规定了安全生命周期内各个阶段对RAMS的管理和要求,RAMS作为系统服务质量衡量的一个重要特征,是在整个系统安全生命周期内的各个阶段通过设计理念、技术方法而得到的。EN50128 铁路应用:铁路控制和防护系统的软件对铁路控制和防护系统的软件进行了安全完善度等级(SIL)的划分,针对不同的安全要求制订了相应的标准,按不同等级对整体软件开发、评估、检测过程中,包括对软件需求规格、测试规格、软件结构、软件设计开发、软件检验和测试、软硬件集成、软件确认评估、质量、生命周期、文档等提出相应的程序制定初相应的规范与要求。EN50129 铁路应用:安全相关电子系统对于安全管理,引入IEC61508提出的安全生命周期概念,就是说对于安全相关系统的安全部分,在设计时按照该步骤进行设计,并且需要进行全程的安全评估和验证,目的是进一步减少和安全相关的人为失误,进而减少系统故障风险。                        EN50159 铁路应用:通信、信号和处理系统该标准适用于采用封闭传输系统实现通信目的的安全相关系统,对安全相关设备和传输系统的通信接口信息传输提出安全要求。基于EN5012X系列标准的功能安全认证/SIL4认证服务于:轨道交通运行与信号控制系统计算机联锁控制系统(interlock system)列车自动控制系统,自动保护系统;ATP,ATC自动计轴系统信号控制系统及其相关安全零部件动车组或地铁车辆制动安全控制系统轨道交通控制系统紧急电源管理系统(EPS)地铁站台安全屏蔽门系统其它安全自动化控制与乘客安全管理系统。

移动式承压设备指令(Council Directive 1999/36/EC of 29 April on Transportable Pressure Equipment),简称TPED,旨在消除欧盟内部某些类型的可运输压力设备的贸易技术壁垒,并与ADR法规相关联。它通过确保实现这一目标所有进入市场的相关产品均符合的设计和制造及测试要求。TPED所涵盖的无可移动压力设备可以合法地在欧洲经济共同体的任何地方投放市场,除非它符合TPED并且是Π标记的,从这个日期开始。Π标记,由TPED公告机构或其标记放置在圆柱体上。移动式承压设备TPED指令用一个统一的认证方案代替了原成员国各自的准入制度,对移动式承压设备的设计制造和符合性评估提出要求,适用于所有欧盟成员国。2010年6月,欧盟正式颁布了新移动式压力容器TPED指令2010/35/EU,取代了原TPED指令1999/36/EC。TPED认证在2010年6月由新指令2010/35/EU取代了原TPED指令1999/36/EC。TPED认证产品范围包括各类移动式承压设备,涉及产品包括钢制气瓶,LPG气瓶,公路及铁路罐车,移动式承压设备阀门,安全阀等。TPED认证适用范围-移动式承压设备即所有容器(钢瓶,管子,压力盘,低温容器,指令94/55/EC附录A中定义的钢瓶组)所有储罐,包括可拆卸储罐,储罐容器(移动储罐),罐车上的储罐,蓄电池车辆或者蓄电池卡车上的储罐或者容器,运输指令94/55/EC和96/49/EC附录规定的2级气体的,运输在本指令附录VI指出的某一危险物质或者其他气体的,包括他们的阀和其他附件。这个定义不包括那些属于常规适用于小数量的和在指令94/55/EC、96/49/EC附录中的情况下的设备如烟雾器 (UN号1500)和呼吸装置用的气瓶。鉴于ADR和RID两个危险品运输法规已很成熟,而欧盟的成员国除爱尔兰外,都是1957年危险品公路运输欧洲协定,即ADR的签字国,而欧盟成员国又都是1980年42个国家签字通过的铁路运输公约(COTIF)的签字国,该公约的附录B是铁路货物运输统一规则(CIM);后者的附录1又是危险品运输法规,即RID,故在1994和1996年欧盟分别把ADR和RID两个运输法规分别移植到欧盟境内的危险品运输,发布两个指令,即94/55/EC危险品公路运输指令和96/49/EC 危险品铁路运输指令,前者为ADR框架,后者为RID框架。TPED认证主要内容对投放欧共体市场的新造移动式压力设备(指2001年7月1日以后制造的)进行符合性评审;评审的技术要求为ADR和RID;TPED的目的是提供一种法律结构,使在压力下运输的压力设备可以在整个欧洲共同体生产,销售和使用,而无需通过每个成员国的当地批准制度,并且可以在欧盟之间运输会员国及其他地区。移动式压力设备TPED认证简介移动式承压设备指令(Council Directive 1999/36/EC of 29 April on Transportable Pressure Equipment),简称TPED,旨在消除欧盟内部某些类型的可运输压力设备的贸易技术壁垒,并与ADR法规相关联。它通过确保实现这一目标所有进入市场的相关产品均符合的设计和制造及测试要求。TPED所涵盖的无可移动压力设备可以合法地在欧洲经济共同体的任何地方投放市场,除非它符合TPED并且是Π标记的,从这个日期开始。Π标记,由TPED公告机构或其标记放置在圆柱体上。移动式承压设备TPED指令用一个统一的认证方案代替了原成员国各自的准入制度,对移动式承压设备的设计制造和符合性评估提出要求,适用于所有欧盟成员国。2010年6月,欧盟正式颁布了新移动式压力容器TPED指令2010/35/EU,取代了原TPED指令1999/36/EC。TPED认证申请该指令说明哪些设备需要由公告机构进行检查。根据设备类型,还有某些合格评定方法。这是基于ADR中的规定。沃证是便携式压力设备指令的公告机构的国内代表处,有能力涵盖TPED一致性模块的所有方面,包括:型式检验质量体系认证产品检验测试定期和中间检查检查符合性重新评估
对于许用压力大于0.5bar的压力容器,压力管道,锅炉,压力附件以及安全附件等,欧盟要求满足PED指令的要求。PED认证涵盖了对承压设备的设计、制造、检验、原材料等整个过程,需欧盟公告机构(Notified Body)审核通过后才能黏贴CE标识。服务我们可以提供一系列的认证和检查服务:设计评估(PED模块B / G / H1)检查(PED模块A2 / C2 / F / G)质量体系验证(PED模块D / D1 / E / E1 / H / H1)材料评估(制造商材料认证/材料评估)PED焊工批准焊接程序PED范畴的所有承压设备均强制性的满足基本安全要求:(1)设计:设计承压设备时考虑与预期使用相关的所有因素,确保承压设备在整个预期寿命内的安全。用综合的方法加入相应的安全系数,针对所有相关的失效模式,考虑足够的安全裕量。对足够强度的设计与计算方法,确保安全处理和操作,检验方法,排放和放空方法,腐蚀和其它化学侵蚀,磨损,充注和卸放,超出允许范围时的保护,安全附件和外部火灾提出了相应要求。(2)性连接(焊接):由有的人员根据合适的工艺规程来完成。对于II、III和IV类承压设备,工艺规程和人员由授权机构或成员国按第13章认可的第三方机构批准。(3)无损检测:承压设备性连接(焊接)的无损检测由有的人员执行。对于III类和IV类承压设备,其无损检测人员由成员国按第13章认可的第三方机构批准。(4)终评定;承压设备通过目测评估和对相关文件检查的终检验。终评定包括压力试验,试验压力符合规定数值。(5)材料:制造承压设备的材料胜任其预期的寿命。制造商在其技术文件中,说明采用以下形式材料规范的要点:1)采用符合欧洲协调标准的材料;2)采用按第11章,取得欧洲批准的承压设备材料;3)采用进行评定的材料;对III类和IV类承压设备,材料的评定由授权机构进行。(6)定量要求:1)许用应力:如对包括正火(正火轧制)钢在内的铁素体钢(不包括细晶粒钢和热处理钢),不得超过2/3计算温度下的屈服极限和5/12的20℃下强度极限下限;2)接头系数:对设备进行破坏性试验和无损检测证实所有接头均无明显缺陷时为1;对设备进行随机无损检测为0.85;对设备只进行外表检查而不作无损检测时为0.7;3)限压装置: 瞬时的压力彼动保持在许用压力的10%以内; 4)水压试验压力:不得小于根据承压设备服务中可能经受的载荷,考虑许用压力和许用温度相应乘以系数1.25或许用压力乘以系数1.43,取两者之大值; 5)材料特性:在不超过20℃且不超过预定操作温度下作拉伸试验,断裂后其延伸率不小于14%,且其ISO夏比V形试样的冲击破坏能量不低于27J。PED认证如果认证模式是体系模式或者检验模式,都需要审核工厂或检验样品,如阀门主要测试为水压测试,体系审核是在ISO9001的基础上,结合PED的要求。PED认证的人员要求包括焊工证、理化检测人员、无损检测人员等,都需要有相应的资质证书。PED认证的体系模式,如H模式、D模式、E模式,有效期为三年,每年都需要监督审核,三年后换证签发新。欧盟压力设备指令在欧洲,所有装有压力大于0.5 bar的液体的设备都符合欧盟(EU)压力设备指令(PED)并带有CE标志。该欧洲范围的法律适用于所有欧盟成员国和许多其他欧洲。受PED管制的设备(参考号2014/68 / EU)包括容器,储罐,反应堆,加压存储容器,热交换器,蒸汽发生器,锅炉,消毒器,灭火器,过滤器,蓄能器,集装式组件,管道,不同类型的阀门,工业管道,安全装置和压力配件。对于PED,根据危害的上升级别将每种设备类型划分为危害或风险类别(从SEP到IV类)。
海关联盟EAC认证(CU-TR认证)较GOST认证,无论是在认证周期、难度还是在认证费用上都有大幅提高!5.证书有效期海关联盟CU认证的有效期分为:单批次证书1年期证书3年期证书5年期证书6.EAC认证一般流程如下:1. 填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口产品名称、型号、数量和产品海关代码;2. 认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案;3. 制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告及与联体供货合同;4. 认证机构到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要);5. 生产工厂根据机构意见修改产品资料文件或质量体系文件(如初次审核不合格);6. 认证机构签发证书草稿,申请上确认草稿准确无误,反馈给机构;7. 证书签发;8. 在产品铭牌上粘贴EAC认证标记,凭证书复印件清关。
机械须粘贴CE认证标志方能输欧,因此欧盟CE认证标志之实施将直接影响该公司之欧洲市场的销售成绩。如何合法取得CE标志对贵公司而言是一刻不容缓之问题,希望透过本公司之帮助,使贵公司能尽速合法取得CE认证安全标志,确保并扩大贵公司产品之欧洲市场。    对于EU机械指令及低电压指令,沃证检测作为一个欧盟公告机构(Notified body)的授权代表,有引导您能更有效地通过此程序。沃证检测与其客户合作提供详细的机械指令的要求并使您了解如何把他们应用到你的产品上。下一步,我们将测试您的产品是否满足指令中基本的健康及安全要点。一旦完成后,如果您的产品满足基本的要求, 您的技术结构文件将会被编辑,CE认证标记也正式适用了。拥有沃证检测的鉴定及支持,进入市场也就有了。    机械指令(Machinery Directive)(98/37/EC)适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升及运输人的机器以及安全配件。法规里规定的基本健康及安全要求(EHSR)覆盖了整个机械工程领域是工业社会极其重要的方面。    机械法规适用于以下产品:    环联接的组件    至少有一个移动部件    调节器、控制及主回路    材料的加工工序、处理、搬运以及包装    几个机械联合运作    可互换的设备    低电压指令不涉及的危害    其它指令所没有涉及的    机械指令里规定对于归属于附录Ⅳ的机械产品及安全部件,认证机构做CE型式测试。    CE认证产品安全标示主要步骤    (1)设计产品使符合相关产品安全标准之规定    (2)建立技术文件(TCF)(即为确认该产品已符合CE认证各相关指令之基本安全要求,而展示的具体资料)    (3)实施品保制度    (4)由授权验证机构执行验证或签署自我宣告符合声明 (某些特定产品须由核可之验证机构认可后方可贴附CE认证标示)    (5)贴附CE认证标示    沃证检测提供之机械CE认证服务内容1、相关产品安全指令标准解说,评估适用之产品安全指令及标准,并解说相关产品安全指令及标准之要求。    2、产品安全标准查核及修正建议,依据相关指令(机械指令等)基本卫生与安全要求及相关产品安全标准实际查核,贵公司之产品及提出修正建议,并将结果撰写查核报告;    3、产品风险评估及对策报告,依据EN1050撰写产品风险评估及对策报告;    4、协助确认及编辑整理产品相关技术资料:机械全图、规格表、机械结构图、安全装置标示图、电路图及电气组件表、油/气压图及油/气压组件表、操作手册等;    5、在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查电气安全测试、、噪音测试等项目;    6、确认验证样品,辅导厂商依标准之要求准备验证样品,并确认验证样品之符合度。    7、CE安全技术文件(TCF)的编辑与撰写,内容含:产品功能及特性描述、系列产品差异比较说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、机械指令基本卫生与安全要求符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告、相关安全标准的测试报告、噪音测试报告;    8、协助建立正确、完整之CE合格声明书;    9、确认验证人员所提之缺失及确认产品修正方向;    10、确认产品修正状况;    11、验证机构审核状况追踪;    12、代为向验证机构追踪审核状况;    13、产品通过验证及取得证书;    其他服务如技术图纸绘制、警告标志代制、技术图纸翻译服务、说明书编制、操作维护手册编制、说明书编制翻译服务、操作维护手册编制翻译服务、相关英文标准翻译服务(英译中)。

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