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机械设备MD指令CE认证,机械MD指令CE认证,机械欧盟产品安全认证,设备MD欧盟CE认证 |
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何谓CE MARKING
CE即欧洲统一CONFORMITE EUROPEEN的缩写。欧盟各国有鉴于语言、文字、货币、法律、制度均有差异，因此决定进行统一整合的工作，以期各种货品、劳务、人力资源及财务资金等，皆可在会员国内自由流通，因而陆续定出许多产品安全指令，规定出许多需要贴CE标示之产品。在机械安全方面，也经由CEN (欧洲标准)及 CENELEC (欧洲电器标准)制定共同的机械安全标准，规定凡是在欧盟境内人民使用的机械，不论是欧洲各国所制造的，或是外国所制造而销往至欧盟境内的机械， 都符合相关的欧洲产品安全标准， 而且在机械本体上粘贴CE安全标示，已表示该机械已符合相关产品安全标准，方可合法在欧盟境内贩卖及使用。
2007年1月1日新加入欧盟的2个国家，包括：Bulgaria 保加利亚，Rumania 罗马尼亚。
如下国家虽非欧盟但仍需要CE标志
欧洲自由贸易协会 EFTA 的共4个成员国中除Switzerland瑞士以外的其它3个成员国。Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威
半欧盟国家：Turkey 土耳其。因宗教等原因不被欧盟接受，但是其决心要加入欧盟组织，所以把CE标示列为进入土耳其的强制性要求。
机械指令要求：
- 采取相应措施投放市场和投入使用的机器和安全装置不危害人身健康和安全
- 制造商或其授权代表证明其机器符合有关重要健康和安全要求的指令条款。制订技术构造档
- 表明合格性签署欧共体的合格申报授权制造商或其授权代表给机器贴上标识-众所周知的CE 标志
- 判定为危险或需要特殊安全部件的某些类型机器具有来自机关通过EC型号检查或技术构造档充分证明的立
- 制造商或其授权代表进行作为设计过程部分的机械在正常和异常工作条件下的危险评估
参考标准
除了以上所用之标准外,我们还须考虑机械指令之基本卫生与健康需求,以及一些基本机械安全标准作为参考,主要参考标准如下:
-EN 418: 机械安全-急停设备,功能特性-设计原则
-EN 563: 机械安全-可接触表面温度-确定热表面温度限值的人体工程学数据
-EN 953: 机械的安全.分离保护装置.固定式和活动式分离保护装置的设计和结构的一般要求
-EN 1088: 机械安全-设计和选择连锁装置的防护原则
-EN 954-1: 机械安全-安全-控制系统相关部分-第1部分:设计总体原则
低电压指令标准
-EN 60204-1：机械电气设备，部分-基本需求
认证流程
1. 报价单及合同经双方确认签字后， 方可正式实施项目；
2. 贵公司需要提供一系列的文件， 包括：产品功能及特性描述、系列产品的差异说明，电路图， 机械图纸，液压路图，计算书，说明书， 型号清单， 差异等；
3. 我公司工程师进厂进行CE认证基本观念培训，相关产品安全指令及产品安全标准介绍，并解说相关产品安全指令及产品安全标准之要求；我公司会免费提供标准；
4. 对贵司现有产品进行产品安全评估，我公司工程师依据相关指令(机械指令)基本卫生与安全要求及相关产品安全标准实际查核产品，对贵公司之产品提出修正建议，并将结果撰写改善报告；
5. 产品风险评估及对策报告，依据相关标准撰写产品风险评估及对策报告；
6. 与贵公司技术人员进行技术交流，确认产品改善方向及讨论切实可行之改善方案；
7. 对贵公司现有之技术资料进行审查，指出与CE认证要求不符之处，并协助贵厂工程师了解如何进行技术数据之整改；
8. 贵公司进行认证样机的准备和资料之整理和修改，我方工程师会全程协助指导；
9. 认证样机与资料准备完毕：
-我方工程师在工厂现场执行相关测试:机械安全结构检查、电气安全测试；
- 我方工程师对认证样机进行后确认，确认机器之安全符合状况，并拍照存盘，提交认证机构；
10. 我方工程师完成CE安全技术文档（TCF）的编辑与撰写,内容含：产品功能及特性描述、系列产品的差异说明、品保系统描述、CE合格声明书、适用之指令及标准描述、测试报告整理、机械指令基本卫生与安全要求符合性查核报告、产品风险评估及对策报告、相关产品安全标准符合性查核报告；
11. 协助建立正确、完整之CE合格声明书；
12. 产品通过认证及取得证书；
13. 指导粘贴CE标志。
需要企业配合之工作
CE认证过程比较复杂，其中涉及技术层面较多，需要工厂内部工程师来配合完成。主要有如下工作需要配合：
1. 派遣机械工程师、电气工程师、制图工程师、操作手册制作人员参加课程培训。
2. 学习及了解欧盟相关安全标准。
3. 参照改善报告及欧盟相关安全标准改善机器。
4. 制作整理CE认证之所需基本技术资料。
5. 配合我方工程师进行产品之测试
